食品 

日本の製造業者およびブランドが米国市場へ参入する前に必要なFDA要件を満たせるよう支援し、コンプライアンス不備による遅延、輸入拒否、高額な国境措置のリスクを低減します。

• 食品施設登録をサポート。
• 包装・ラベル表示の更新。
• 事前通知（Prior Notice）の提出。
• 外国供給業者検証プログラム（FSVP）要件への対応。

栄養補助食品 

栄養補助食品制造商和包装商必须遵守 FDA 注册及现行良好生产规范（cGMP）的相关要求。我们确保您的设施完成合规注册，并符合美国关于栄養補助食品的法规标准。

栄養補助食品包括维生素、矿物质、草本植物及营养产品。相关生产设施必须符合FDA关于标签及成分披露的规定。

化粧品 

化粧品規制近代化法（MoCRA）により、FDA化粧品施設登録は義務化されています。当社は、製造業者、加工業者、包装業者が正確に施設登録を行い、規制違反や行政措置を回避できるよう支援します。

Amazonが求める正確な書類および安全性データの準備を支援し、商品ページの停止リスクを抑え、製品がプラットフォームポリシーに適合しているかを確認します。

医薬品 

製造施設のFDA必須登録プロセスを分かりやすく進め、すべてのOTC医薬品および処方薬製品がFDAへ正確にリスト登録されるよう支援します。

企業登録、医薬品リスティング、ラベル表示、FDA査察準備まで幅広く対応し、OTC医薬品または処方薬が必要な規制要件を満たせるよう支援します。

医療機器 

クラスI、II、III医療機器の製造業者向けに、企業登録、米国代理人サービス、510(k)申請、QSR（21 CFR Part 820）対応、MDR報告、ラベルレビュー、FDA査察準備を含む包括的なFDAコンプライアンスサービスを提供します。

製品がFDA要件に適合し、安全かつ円滑に米国市場へ参入できるよう支援します。

米国代理人

法的義務の履行をサポートします。当社は外国製造業者の指定米国代理人として、FDAとの公式連絡を支援し、規制当局からの連絡に対応できる体制を整えます。

関連書類、標準作業手順書（SOP）、米国FDA査察への対応戦略の準備を支援し、規制執行リスクの低減を図ります。