FAQ
Belangrijke vragen en antwoorden over FDA-registratie en -naleving voor Nederlandse en Belgische voedingsmiddelenbedrijven die exporteren naar de Verenigde Staten.
1. Is FDA-registratie verplicht voor voedselbedrijven?
Ja. Elke faciliteit die voedsel produceert, verwerkt, verpakt of opslaat voor consumptie in de VS moet geregistreerd zijn bij de FDA.
2. Moet een buitenlands bedrijf een U.S. Agent hebben?
Ja. Buitenlandse voedselbedrijven moeten een officiële U.S. Agent aanwijzen als contactpunt voor communicatie met de FDA.
3. Hoe vaak moet de registratie worden vernieuwd?
Registratie moet om de twee jaar (biennial renewal) worden vernieuwd in even jaren tussen 1 oktober en 31 december.
4. Wat is Prior Notice?
Prior Notice is een verplichte voorafgaande melding aan de FDA voordat voedsel de VS binnenkomt via zee, lucht of land.
5. Wat gebeurt er zonder correcte registratie?
Zendingen kunnen worden vastgehouden, geweigerd of onderworpen aan een Import Alert, wat ernstige vertragingen en kosten veroorzaakt.
6. Wat is FSMA?
De Food Safety Modernization Act verplicht bedrijven om preventieve controles en voedselveiligheidsplannen te implementeren.
7. Is een voedselveiligheidsplan verplicht?
Ja. Onder FSMA moeten bedrijven een schriftelijk Food Safety Plan hebben inclusief hazard analysis en preventieve controles.
8. Wat zijn GMP-vereisten?
Good Manufacturing Practices vereisen hygiënische productieomstandigheden, correcte documentatie en kwaliteitscontrole.
9. Heeft elk product aparte goedkeuring nodig?
Voedsel vereist meestal geen pre-market goedkeuring, maar ingrediënten moeten veilig en wettelijk toegestaan zijn.
10. Kan de FDA een product terugroepen?
Ja. De FDA kan vrijwillige of verplichte terugroepacties afdwingen indien een product een risico vormt voor de volksgezondheid.